RD001-新品申请打样管理规定

1.0【目的】为了规范样品制作及送样承认过程,确保样品的各项性能、外观以及交期满足客户的要求,特制定本规定。

2.0【范围】适用公司样品制作管理过程。

3.0【定义】
3.1  承认:通过提供客观证据对客户要求已得到满足的认定。

4.0【职责】
4.1  市场部:负责样品需求信息的汇总审核,确定制样需求信息的输入;
4.2  销售部:负责确认客户要求,确定及跟进样品制作进度,并将样品传递给客户承认。
4.3  采购部:负责新品原料供应商的开发与评审、外协工艺的协助。
4.4  品质部:负责提供新产品的检验及产品检验报告。
4.5  研发部:负责样品的可行性的审批及新产品的立项,负责样品制作及相关技术文件制作。
4.6  仓储部:依样品领料单据,优先进行样品物料的收发,以及负责样品的收发管理。
4.7  计划部:样品生产计划安排。
4.8  生产部:负责样品协助生产。

5.0【内容】
5.1  样品申请
5.1.1 销售部在接到新客户样品需求时,填写《样品申请单》后部门经理批准,样品申请单如下:

  • 详细描述样品的技术与包装要求
  • 明确样品的需求日期
  • 明确样品是否收费

5.1.2 经部门经理批准的《样品申请单》,连同客户提供的相关资料送交给研发部进行确认。

5.2  样品确认
5.2.1 研发部根据《样品申请单》需求,在1日内确认样板是否可以制作,并回复商务部。
5.2.2 样品数量超过10PCS以上时,可召集采购部、PMC部、销售部等相关部门进行会议评审,评审记录由研发部发放至相关部门。

5.3  样品物料准备
5.3.1 样品小组在接到《样品申请单》制作需求后,1个工作日内对样品进行分析,如仓库无样品物料,则制定《物料请购单》交研发部经理审核,并附相应技术资料交采购部进行物料采购。
5.3.2 样品物料采购回来后,仓库依采购入库作业流程,办理入库手续。

5.4  样品制作生产
5.4.1 研发部样品制作小组根据物料到位情况进行样品制作,具体系统作业要求如下:

  • 所有样品必须建立物料编码,并通过在系统建立样品生产订单。
  • 样品物料领用,通过系统依样品订单号生成并输出打印《样品领料单》,样品制作人员凭单据到仓库办理物料领用手续。

5.4.2 样品数量如果超过10PCS以上,PMC部纳入生产计划,要求生产部协助生产,样品小组人员对生产过程全程跟进。

5.5  样品检验
5.5.1 所有样品制作完成后,都必须送品质检验,品质部根据客户资料、技术文件等对样品进行检验及测试,并填写完整《样板检验报告》。

  • 样品数量在10个以下的,品质部接到送检申请后1个工作日内检验完毕;数量超过10个则以每天完成10个样品检验的进度确定完成时间。
  • 样品如果需委外测试的,由品质部负责委托厂外合格的测试机构进行检测。

5.5.2 经检验不合格的样品,研发部在4个工作小时对样品进行修理、重新制作,必要时,研发部可组织相关人员进行评审,分析原因,提出改进要求,并将结果填写在《样品检验报告》中。

5.6  研发部样品组对样品的外观进行拍照,并对照片及相关工艺要求进行存档。
5.7  样品检验合格后,样品小组在系统制作《样品入库单》,办理入库手续。
5.8  样品入库后,销售部根据客户需求日期,在系统填制《发货单》,经财务部审核后打印《发货单》并签名后连同《放行条》交销售部,销售部依《发货单》至仓库领取样品进行发货。
5.9  销售部跟进客户样品承认状况,在获取客户信息后2个工作小时内,将客户反馈信息传递至研发部,客户提出修改意见的,研发部及时进行分析及改进。

6.0【相关文件及运行记录】
6.1 相关文件:无

  • 《采购作业指导书》
  • LC-MS-RD00101《新品打样工作流程》

6.2 运行记录:无

  • 《样品申请单》
  • 《样品检验报告》

7.0 附件:LC-MS-RD00101《新品打样工作流程》

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